2022年7月，“新冠药”概念股深圳翰宇药业股份有限公司（简称“翰宇药业”，300199）向国家药监局请求利拉鲁肽打针液国内上市注册。一年后的2023年6月30日，国家药监局正式赞同翰宇药业撤回利拉鲁肽打针液的注册请求。

　　与此一起，翰宇药业在互动渠道表明，利拉鲁肽打针液在美国的申报顺畅推动中。

　　关于在我国撤回的理由，翰宇药业公告称是“受政策法规调整要素影响”。不过据网易财经向业内人士以及其他正在请求的药企了解，最近在政策法规层面并没有呈现调整，而进一步诘问翰宇药业方面，得到的回应是“不大便利回复”。

　　利拉鲁肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP-1）的类似物，是糖尿病医治的重要靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素排泄、维护胰岛β细胞、推迟胃排空下降胃口等。

　　因而在糖尿病医治之外，利拉鲁肽也有瘦身的成效，其原研企业诺和诺德针对糖尿病和瘦身适应症的请求已经在欧美获批。

　　华东医药（000963）子公司杭州中美华东制药有限公司研制并申报的利拉鲁肽打针液用于肥壮或超重适应症的上市答应请求，也于2022年7月14日获国家药监局受理。

　　翰宇药业上一年7月申报的利拉鲁肽打针液，标准是3ml:18mg（预填充打针笔），国内注册分类是化学药品2.2类，受理号是CXHS2200041国。

　　依据翰宇药业2022年年报发表的数据，利拉鲁肽（国内项目）研制开销4503.5万元，利拉鲁肽（世界项目）研制开销8129.28万元。

　　翰宇药业在公告中发表，“受政策法规调整要素影响，公司决议自动撤回本次请求，未来将依据商场状况决议产品申报战略。”

　　在互动易渠道，面临投资者的诘问，翰宇药业也表明，利拉鲁肽打针液正在进行中美双报，在我国撤回药品注册请求，是受政策法规调整要素影响。利拉鲁肽打针液（美国）申报顺畅推动中。

　　有业内人士剖析以为，翰宇药业可能是和药监局交流后不大批得过，因而自动撤回避免构成影响，而美国那儿没有清晰说批不了，所以持续测验批阅。

　　网易财经依据年报揭露电话联络翰宇药业方面，问询详细是哪条政策法规调整，影响到了利拉鲁肽的批阅上市？对方回应称“不大便利回复”。

　　翰宇药业还有一个正在研制的是与我国科学院微生物研究所合作开发的防备新冠的多肽鼻喷药物HY3000鼻喷雾剂，也分别在中美两地临床。

　　2022年8月HY3000鼻喷雾剂取得国家药监局签发的《药物临床试验同意通知书》。

　　2022年12月3日，公告发表HY3000鼻喷雾剂II期临床研究方案于2022年12月2日取得组长单位南边医科大学珠江医院医学道德委员会道德检查批件。

　　HY3000是一种膜交融抑制剂多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域，经过与HR1区域结合，阻挠病毒六螺旋束结构构成，阻断病毒侵染细胞的途径。经过鼻喷的方法，可以在病毒侵略人体的首要途径上树立抗病毒防地，起到阻断新冠病毒感染(COVID-19）。

　　其时公告发表，HY3000鼻喷雾剂需要进行二期、三期临床试验以及注册申报阶段。之后国内的发展未有进一步的信披。

　　依据翰宇药业2022年报发表，利拉鲁肽打针液、HY3000鼻喷雾剂都是公司在产品布局方面短期规划的重磅种类。

　　在世界上，翰宇药业于2023年2月28日公告，HY3000鼻喷雾剂取得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验请求默示答应。

　　现在，关于HY3000鼻喷雾剂的研制发展，翰宇药业还没有进一步发表的信息。

　　依据翰宇药业2023年6月16日发表的公告，其实控人曾少贵及共同行动听曾少强 、曾少彬，各自累计质押的上市公司股份均超越各自所持比例的90%。

　　2023年2月13日晚翰宇药业公告，曾少贵、曾少强 、曾少彬拟经过协议转让方法转让其持有的公司股份算计4416.21万股，买卖总价款约4.53亿元；一起自减持方案发表之日起十五个买卖日后的六个月内三人经过会集竞价买卖减持翰宇药业不超越1766万股。三人算计套现合计约7亿上下。

　　2023年一季度，翰宇药业营收1.76亿，同比增5.39%；净利润1860万，同比增132.27%；但扣非净利亏本2469万，同比降241.80%。现金流更是-3750万，同比降281.02%。应收账款高达3.2亿。关于翰宇药业来说，现金流依然极度缺少。

　　因临床试验费、股权鼓励摊销添加，翰宇药业2023年一季度研制费用4439万，同比添加104.10%，